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VIGILANCIA DE SEGURIDAD
Con respecto a los productos comercializados por Laboratorio DECA en España, la Vigilancia de Seguridad (y no la Farmacovigilancia, al no tratarse de medicamentos) aplica únicamente a Rinostil nasal gotas, por ser un producto sanitario.
Para Deflux Forte, Nausil y Nausil Forte, al ser complementos alimenticios, cualquier comunicación relacionada debe realizarse directamente con el laboratorio, haciendo clic aquí.
¿Qué se considera un efecto no deseado o una incidencia?
Puede tratarse de cualquier efecto no deseado o problema relacionado con el uso del producto, por ejemplo: uso conforme a las instrucciones; errores de uso (dosis incorrecta, uso indebido, etc.); uso no previsto o accidental; exposición profesional (si aplica); o problemas de calidad que puedan afectar a la seguridad (envase, estado del producto, etc.).
¿Cómo notificar una incidencia?
1) Consultar a un profesional sanitario. Si los síntomas son intensos, persistentes o preocupantes, se recomienda consultar con un médico, un farmacéutico u otro profesional sanitario.
2) Notificación oficial a la autoridad sanitaria (AEMPS – NotificaPS). Para notificar un incidente relacionado con un producto sanitario en España: Hacer clic aquí → https://notificaps.aemps.es/
3) Notificación directa a Laboratorio Deca. Para comunicar un posible efecto no deseado o incidencia de seguridad relacionada con Rinostil: Vigilancia de seguridad (Rinostil) → Hacer clic aquí.
Recomendación importante
Si los síntomas son intensos, persistentes o preocupantes, se recomienda consultar a un profesional sanitario.
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